欧美乱人伦中文在线观看_中文字幕永久一区二区三区_成在线人免费视频一区二区三区_国内揄拍国内精品对白,西西人体444WWW高清大但_一区二三区国产好的精华液O9_亚洲AV无码一区二区三区网站_久久久国产精品消防器材 ,亚洲国产av无码精品_中文字幕人妻丝袜二区_99精品久久99久久久久_99久久人妻无码精品系列

河南華林醫(yī)療器械有限公司

Henan  Hualin  Medical  Instrument  Co.,  Ltd.

首頁 >> 資訊動態(tài) >>行業(yè)資訊 >> 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀
聯(lián)系我們
更多

河南華林醫(yī)療器械有限公司

聯(lián)系人:于全華 先生 (業(yè)務(wù)部 經(jīng)理)

電  話:0373-8968617

手  機:13523872900

Q    Q:點這里給我發(fā)消息

地  址:河南省長垣縣北外環(huán)路東段

郵  編:453400

1502846125296766.png

掃描二維碼關(guān)注


详细内容

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀

一、關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序中有關(guān)專利方面的要求
  創(chuàng)新醫(yī)療器械的審查條件之一就是申請人在中國依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)?紤]存在核心技術(shù)發(fā)明專利的申請已由國務(wù)院專利行政部門公開,但最終未被授予專利權(quán)的情況,因此增加對產(chǎn)品核心技術(shù)方案的預(yù)評價。
  國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索咨詢中心是國家知識產(chǎn)權(quán)局直屬單位,申請人可向?qū)@麢z索咨詢中心提出檢索申請。
  為進一步鼓勵創(chuàng)新,激發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)活力,考慮到專利的特點與醫(yī)療器械研發(fā)的平均周期,因此,確定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請時間距專利授權(quán)公告日不超過5年。
  二、關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果告知方式和內(nèi)容
  申請人可通過登錄國家局器審中心網(wǎng)站審評進度查詢頁面查詢審查結(jié)果。告知內(nèi)容包括審查結(jié)論、審結(jié)日期、不同意理由(不同意項目)、管理類別(同意項目)等。新修訂的程序?qū)嵤┖髮⒉辉儆∷图堎|(zhì)通知。
  三、關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)溝通交流的方式
  國家局器審中心按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則,根據(jù)《醫(yī)療器械審評溝通交流管理辦法(試行)》等工作要求,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理,并加強與申請人的溝通交流。
  關(guān)于專家審查會,器審中心目前已在部分省市開展試點,通過遠(yuǎn)程視頻方式對提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請召開專家審查會,企業(yè)可參加并與專家交流。
  四、關(guān)于第一類醫(yī)療器械
  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號),第一類醫(yī)療器械實施備案管理,因此第一類醫(yī)療器械不適用本程序。
  五、關(guān)于實施新修訂程序的時間
  新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》自2018年12月1日起施行。新修訂程序?qū)嵤┣耙咽芾砩暾埖磳徟,不需按照新修訂程序補充申報資料及審查,其他要求均執(zhí)行新修訂程序的規(guī)定。
  考慮到對已同意按照該程序進行審查、長期未申報注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械需重新評估其是否仍符合相關(guān)審查條件,新修訂程序增加了“審查結(jié)果告知后5年內(nèi),未申報注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械,不再按照本程序?qū)嵤⿲彶椤钡囊蟆?/p>

信息來源:國家市場監(jiān)督管理局http://samr.saic.gov.cn/

技术支持: 九通策劃 | 管理登录
seo seo
拉萨市| 民县| 莱阳市| 抚远县| 车险| 水城县| 昌黎县| 睢宁县| 泰宁县| 始兴县| 无棣县| 宝应县| 靖宇县| 桃园县| 囊谦县| 都兰县| 朝阳市| 定结县| 武宁县| 柯坪县| 江都市| 德惠市| 醴陵市| 蕉岭县| 廉江市| 长宁区| 铜梁县| 朝阳县| 曲松县| 济阳县| 福贡县| 济宁市| 乌拉特前旗| 会理县| 会泽县| 牟定县| 双牌县| 郧西县| 阆中市| 星子县| 房产|